河南省華裕醫療器械有限公司
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醫(yi)用外科(ke)口罩,一般用于醫(yi)療門診、實驗(yan)室、手術室(shi)等高要求環境,為(wei)醫護人員工作是所佩(pei)戴的口罩。安(an)全系數相對(dui)較(jiao)高,對(dui)于細菌、病毒的抵抗能(neng)力較強(qiang)。醫(yi)用(yong)外科口罩也可(ke)用于防流感。 折疊編輯本段材質(zhi)特點 熔噴布,熔噴布以(yi)聚(ju)丙烯為主要原料,纖維直徑可以達到0.5-10微(wei)米,這(zhe)些具有獨特的毛細結構的超細纖維增加單位面積纖(xian)維的數量和表面積,從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸(xi)油性,可(ke)用(yong)于空(kong)氣(qi)、液體過濾材料、隔離材料(liao)、吸納材料、口罩材料、保(bao)暖(nuan)材(cai)料(liao)及擦試布等領域。 紡粘無紡布(bu):是在聚合(he)物已被擠出、拉伸而形成連(lian)續長(chang)絲后,長(chang)絲鋪設成網,纖網再經過自身粘合、熱粘合、化(hua)學粘合或機械加(jia)固方法(fa),使纖網(wang)變成無紡(fang)布。 高(gao)強度、耐高溫性能好(可在(zai)150℃環(huan)境中長期使用)、耐老化、抗紫外線、延(yan)伸率(lv)高、穩定(ding)性和透(tou)氣(qi)性(xing)好、耐腐蝕(shi)、隔音、防蛀、無毒。 紡粘無紡(fang)布的主要產品(pin)有 丙(bing)綸 滌綸 (長纖、短纖)我們常見也常用到的就是無紡布(bu)袋 無紡布包裝等等的應用,而且也很(hen)容易辨認,因(yin)為紡粘的無紡布的軋點(dian)是菱形的。 應用的層面還可(ke)以做 鮮花包裝布(bu),箱包布等(deng)等,耐磨(mo)損(sun),牢(lao)固手感好(hao)等等的特性,讓他成為制作這(zhe)類產品的選擇。 折疊編輯(ji)本段(duan)相關規范 醫用口罩的標準及重要技(ji)術指標 目前,作為醫療器械管理的(de)口(kou)罩包括(kuo)醫(yi)用防護口罩、醫用(yong)外科口(kou)罩和普通醫用口罩(zhao),普通脫(tuo)脂紗布口罩(zhao)不作為醫療器械管理。作為醫(yi)療器械管理的口(kou)罩(zhao),其(qi)標準和重要(yao)技術指標要(yao)求(qiu)如下: (一)醫用防護口罩 符(fu)合GB19083-2003《醫用防護口罩技術要(yao)求》標準,重要技術指標包括非(fei)油(you)性顆粒過濾(lv)效率和氣流阻力: 1.過濾(lv)效率:在空氣流量(85±2)L/min條件下,對空氣動力學(xue)中(zhong)值直徑(0.24±0.06)μm氯(lv)化(hua)鈉氣溶膠的過濾效(xiao)率不低于95%,即符(fu)合N95(或FFP2)及(ji)以上(shang)等(deng)級。 2.吸氣阻力:在上述流量條件下(xia),吸(xi)氣阻(zu)力(li)不超過343.2Pa(35mmH?2O)。 (二)醫用外科口罩 符合YY 0469-2004《醫用外(wai)科口(kou)罩技(ji)術要求》標準(zhun),重(zhong)要技術指標包括過濾效率、細菌過濾(lv)效率(lv)和(he)呼吸(xi)阻力: 1.過濾效率:在空(kong)氣流量(30±2)L/min條件下(xia),對(dui)空(kong)氣(qi)動力學中值(zhi)直(zhi)徑(0.24±0.06)μm氯(lv)化(hua)鈉氣溶(rong)膠的過濾效(xiao)率不低于(yu)30%; 2.細菌過濾(lv)效率(lv):在(zai)規定條件下,對平均顆粒直徑為(3±0.3)μm的金(jin)黃色葡萄(tao)球菌(jun)氣(qi)溶(rong)膠的過(guo)濾效率不低于95%; 呼吸阻(zu)力:在過濾效率流量條件下,吸(xi)氣阻力不超過49Pa,呼氣(qi)阻力(li)不超過29.4Pa。 (三)普(pu)通(tong)醫用口罩 符(fu)合相關注冊產品標準(zhun)(YZB),一般缺少對顆粒(li)和細菌的過(guo)濾效率要求,或者對顆粒和(he)細菌的過濾(lv)效(xiao)率要求低(di)于(yu)醫(yi)用外科口罩和(he)醫用防(fang)護口(kou)罩。 醫用口罩的適用范(fan)圍 按(an)照各類醫用口罩(zhao)符合的標(biao)準和重要技術指標要求,醫用防(fang)護(hu)口(kou)罩適(shi)用于醫(yi)務人員和(he)相(xiang)關工作人員(yuan)對(dui)經空(kong)氣傳播的呼吸道傳染病(bing)的防護,防護等級高;醫(yi)用外科口罩適用于醫(yi)務人員或相關人員的基本(ben)防護,以及在有(you)創操作過(guo)程中阻止血液、體液(ye)和飛濺(jian)物傳播(bo)的防護(hu);普通醫用口罩對致病性微生物的防護作用不確切,可用于普通(tong)環境下的衛生護理(li),或者(zhe)致病性微(wei)生物以外(wai)的顆粒如(ru)花粉(fen)等的阻(zu)隔或防護(hu)。